엘사: FDA의 새로운 AI 도구가 약물 검토 과정을 간소화합니다

미국 식품의약국(FDA)이 발표한 바에 따르면, Elsa라는 새로운 생성적 AI 도구를 과학적 검토, 데이터 관리, 프로토콜 평가와 같은 내부 업무를 가속화하기 위해 도입했습니다. 이 도구는 예정보다 빠르게 출시되었고, 예산 내에서 완성되었습니다.

FDA 사무국장인 Marty Makary는 Elsa 도구가 예정보다 빠르게, 예산 내에서 출시된 것은 내부 전문가들이 센터 간에 협력했기 때문이라고 밝혔습니다.

Elsa는 FDA 직원들이 읽고, 쓰고, 요약하는 데 도움을 주는 대형 언어 모델 기반 도구입니다. 약물 보고서에서 부작용을 강조하고, 라벨을 빠르게 비교하며, 심지어 비임상 데이터베이스를 구축하기 위한 코드를 생성할 수 있습니다.

이러한 변화는 FDA에서 AI를 일상 업무에 도입하려는 보다 광범위한 계획의 일환으로 진행되었습니다. Elsa는 처음에는 과학 검토자들과 함께 테스트되었으며, 이제는 안전한 클라우드 환경에서 기관 전체에 사용할 수 있게 되었습니다. 공무원들은 이 시스템이 약사들로부터 제출된 데이터로부터 학습하지 않으며, 이를 통해 민감한 정보를 안전하게 보호할 수 있다고 말하고 있습니다.

FDA 최고 AI 책임자인 제레미 월시는 엘사의 출시가 FDA에서 AI 시대의 시작을 알린다고 선언했습니다. “AI는 더 이상 먼 미래의 약속이 아니라, 모든 직원의 성과와 잠재력을 향상시키고 최적화하는 역동적인 힘이 되었습니다.”

엘사는 이미 임상 시험 계획서를 더 빨리 검토하고 우선 순위가 높은 검사 사이트를 파악하는 데 사용되고 있습니다. 이는 로이터에서 지적했습니다.

그러나, Axios가 지적한 것처럼 우려의 목소리가 높아지고 있습니다. 일부 공공보건 전문가들은 이 도구의 보안성이 얼마나 뛰어난지, 그리고 이를 신속하게 일상 업무 흐름에 통합할 수 있을지에 대해 의문을 제기하고 있습니다. Stat에 따르면, 일부 FDA 직원들 역시 불안감을 표현하며, 이 플롯이 주로 텍스트 요약에 중점을 두었고, 이것이 보다 넓은 성과를 반영하지 못할 수 있다고 말했습니다.